La medida fue oficializada en el Boletín Oficial mediante la Disposición 694/2026 y alcanza a firmas con certificados vencidos de Buenas Prácticas de Distribución.
La norma, dispone la cancelación de los legajos correspondientes a las firmas alcanzadas, que estaban previamente habilitadas para operar en el comercio interprovincial de medicamentos. Según se detalla en el texto oficial, las empresas afectadas no contaban con el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución vigente, requisito obligatorio para mantener la autorización. La medida quedó formalizada mediante la Disposición 694/2026 (DI-2026-694-APN-ANMAT#MS), con fecha 19 de febrero de 2026, en el marco del expediente EX-2026-11436437-APN-DGIT#ANMAT.
En su artículo 1°, la norma ordena “dar de baja las habilitaciones otorgadas a las firmas consignadas en el informe IF-2026-15577262-APN-DEYGMPS#ANMAT, cancelando los legajos correspondientes”, por los motivos expuestos en los considerandos. El anexo con el listado completo de las droguerías se encuentra publicado en la edición web del Boletín Oficial.
Desde el organismo señalaron que la decisión se adoptó tras un informe elaborado por la Dirección de Gestión de Información Técnica junto con la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. De acuerdo con la normativa vigente, el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos tiene una validez de cinco años desde su emisión.
Vencido ese plazo, las empresas deben solicitar su renovación con al menos 60 días hábiles de anticipación al vencimiento. Si el trámite se presenta en término, la firma puede continuar operando hasta que la autoridad sanitaria resuelva la solicitud.
En este caso, según consta en la disposición, las droguerías afectadas no sólo tenían el certificado vencido, sino que además no habían iniciado el trámite de renovación, condición indispensable para mantener la habilitación. Desde el entorno del organismo explicaron que aquellas firmas que presenten la solicitud de un nuevo certificado podrán recuperar la habilitación una vez cumplidos los requisitos exigidos por la normativa.
Alcance de la medida
La baja dispuesta implica que las droguerías alcanzadas no podrán realizar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales hasta tanto regularicen su situación y obtengan nuevamente el certificado correspondiente.
El tránsito interjurisdiccional es el mecanismo que permite a las empresas distribuir medicamentos entre distintas provincias, una actividad que requiere autorización expresa de la autoridad sanitaria nacional.
En los considerandos, la Anmat recordó que las actividades vinculadas a medicamentos sólo pueden realizarse “previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente”.
El objetivo, según se desprende del texto oficial y de fuentes del organismo, es garantizar que únicamente operen en el circuito formal aquellas empresas que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios establecidos por la normativa vigente.
Publicación y vigencia
La disposición fue publicada en el Boletín Oficial este viernes y entró en vigencia desde su publicación. En su artículo 2°, se ordena la publicación en el Registro Oficial y la notificación a las áreas competentes para su cumplimiento.
La medida se enmarca en las facultades conferidas a la Anmat por el Decreto 1490/92 y sus modificatorios. Con esta decisión, el organismo refuerza los controles sobre la cadena de distribución de medicamentos en todo el país, en un esquema que exige certificaciones actualizadas como condición para operar en el comercio interprovincial.